TERZA MISSIONE
SPERIMENTAZIONI E STUDI CLINICI
Artificial Intelligence-assisted Near-INfrared FluorEscence Angiography with Indocyanine green after colorectal resections: The NINFEA study
Il fulcro del progetto proposto è lo studio e lo sviluppo di tecniche avanzate di IA per supportare i chirurghi nei loro processi decisionali e migliorare il trattamento e la prevenzione delle complicanze post-operatorie. Sulla base dell’attuale stato dell’arte, questa proposta mira a colmare la lacuna esistente e quindi a fornire uno strumento per supportare il chirurgo nelle due fasi della chirurgia laparoscopica per il cancro colorettale. Gli obiettivi sono infatti:
1) Sviluppare un algoritmo di intelligenza artificiale per supportare il chirurgo nella decisione della linea ottimale per la resezione del tumore;
2) Sviluppare un algoritmo di intelligenza artificiale per valutare la qualità della vascolarizzazione dopo la procedura di anastomosi.
Il progetto è vincitore del bando FRA 2022 (circa 20 mila euro)
Annualità di riferimento
2023
Responsabili
Roberto Peltrini
Three-dimensional (3D) vs two-dimensional (2D) High Resolution laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective randomized controlled trial
Si tratta di uno studio monocentrico randomizzato controllato single-blind in pazienti con obesità patologica come diagnosi primaria, che soddisfano i criteri per essere sottoposti ad intervento chirurgico restrittivo di sleeve gastrectomy laparoscopica (LSG). Lo studio mira a identificare i reali benefici della tecnologia di imaging 3D in sala operatoria. Outcomes perioperatori di pazienti e questionari sulla percezione del chirurgo offrono una visione d’insieme, da diversi punti di vista, dell’utilizzo della tecnologia 3D.
Annualità di riferimento
2023
Responsabili
Vincenzo Pilone
ADVANCED- UC study. Trial multicentrico. Ruolo dell’appendicectomia in RCU. Supportato dalla Crohn’s and Colitis Foundation (CCF) e vincitore di PRIN 2023
Lo studio si propone di valutare l’impatto dell’appendicectomia in pazienti con Colite Ulcerosa candidati, per failure alle terapie convenzionali, al trattamento con biologici (Infliximab). Se un’appendicectomia può proteggere i pazienti con CU dall’uso futuro di farmaci costosi o potenzialmente pericolosi o persino da interventi chirurgici, i costi aggiuntivi iniziali e i potenziali effetti collaterali dell’appendicectomia saranno compensati da un sostanziale guadagno di salute e da una riduzione dei costi in seguito. Lo studio è risultato vincitore sia di un premio di 110.000$ da parte della fondazione americana “Crohn’s and Colitis Foundation”, sia del PRIN 2023.
Annualità di riferimento
2023
Responsabili
Gaetano Luglio
SUPREME- CD Study, trial monocentrico
Sulla base del fatto che le recidive anastomotiche insorgono sul lato mesenterico, è stata recentemente descritta una nuova anastomosi ileocolica antimesenterica, funzionale, termino-terminale, manuale (Kono-S). Grazie a questa procedura, Kono et al. hanno concluso che l’anastomosi Kono-S sembra essere efficace nel prevenire la recidiva chirurgica anastomotica nella malattia di Crohn; tuttavia, tali dati provengono da piccole serie o studi comparativi non randomizzati. Lo scopo di tale studio è fornire dati da un trial randomizzato che paragonasse la nuova anastomosi di Kono-S con l’anastomosi convenzionale latero-laterale, attualmente ritenuta lo standard chirurgico.
Responsabili
Gaetano Luglio
TRUFFLE STUDY; multicentrico prospettico internazionale
Valutazione, management e timing del parto dei feti con FGR (ritardo di crescita) tardivo.
Annualità di riferimento
2020
Responsabili
Gaetano Luglio
MEGALITALY; multicentrico prospettico nazionale
Valutazione dell’utilizzo della terapia con Valaciclovir nella prevenzione del Citomegalovirus congenito.
Annualità di riferimento
2021 ad oggi
Responsabili
Giuseppe Maria Maruotti
Programma di ricerca “Vita NOVA”; sviluppo Piattaforma intelligente a supporto delle terapie di Procreazione Medicalmente Assistita
Supporto delle terapie della procreazione medicalmente assistita mediante piattaforma intelligente.
Annualità di riferimento
2023 – 2026
Responsabili
A. Di Spiezio Sardo
GESEA4EU
Il programma di educazione e valutazione endoscopia ginecologica è un approccio educativo strutturato dell’endoscopia ginecologica che fornisce formazione certificazione ed avanzamento delle competenze dei chirurghi.
Annualità di riferimento
2022 – in corso
Responsabili
A. Di Spiezio Sardo
Ruolo della senescenza cellulare nella patologia dei tendini umani
Deposito di brevetto italiano per lo sviluppo di una tecnologia di diagnosi di senescenza cellulare tendinea in pazienti affetti da lesione degenerativa e di un algoritmo prognostico per anticipare risultati clinici di una procedura di riparazione tendinea in base al grado di senescenza cellulare.
Annualità di riferimento
2022 – in corso
Responsabili
Andrea Cozzolino
A Randomized Phase III Trial of Complete Mesocolic Excision Compared with Conventional Surgery for Right Colon Cancer: Interim Analysis of a Nationwide Multicenter Study of the Italian Society of Surgical Oncology Colorectal Cancer Network (CoME-in trial).
Studio clinico Multicentrico Italiano
Annualità di riferimento
2023
Responsabili
Roberto Peltrini
Trends and perioperative mortality in gastric cancer surgery: a nationwide population based cohort study.
Studio su dati AGENAS
Annualità di riferimento
2023
Responsabili
Roberto Peltrini
Preservation of the inferior mesenteric artery VS ligation of the inferior mesenteric artery in left colectomy: evaluation of functional outcomes-a prospective non-randomized controlled trial
Studio Prospettico monocentrico
Annualità di riferimento
2023
Responsabili
Roberto Peltrini
Short- and long-term outcomes in ypT2 rectal cancer patients after neoadjuvant therapy and local excision: a multicentre observational study
Studio retrospettivo multicentrico
Annualità di riferimento
2023
Responsabili
Roberto Peltrini
Oncological outcomes of rectal cancer patients with anastomotic leakage: A multicenter case-control study
Studio retrospettivo multicentrico
Annualità di riferimento
2022
Responsabili
Roberto Peltrini
Robotic versus laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) approaches to bilateral hernia repair: a multicenter retrospective study using propensity score matching analysis
Studio retrospettivo multicentrico
Annualità di riferimento
2022
Responsabili
Roberto Peltrini
Assessment of blood perfusion quality in laparoscopic colorectal surgery by means of Machine Learning
Studio sperimentale
Annualità di riferimento
2022
Responsabili
Roberto Peltrini
Impact of neoadjuvant therapy followed by laparoscopic radical gastrectomy with D2 lymph node dissection in Western population: A multi-institutional propensity score-matched study
Studio retrospettivo multicentrico
Annualità di riferimento
2021
Responsabili
Roberto Peltrini
Laparoscopic gastrectomy for stage II and III advanced gastric cancer: long term follow up data from a Western multicenter retrospective study
Studio retrospettivo multicentrico
Annualità di riferimento
2022
Responsabili
Roberto Peltrini
Age and comorbidities do not affect short-term outcomes after laparoscopic rectal cancer resection in elderly patients. A multi-institutional cohort study in 287 patients
Studio retrospettivo monocentrico
Annualità di riferimento
2021
Responsabili
Roberto Peltrini
Surgical Prevention of Anastomotic Recurrence by Excluding Mesentery in Crohn’s Disease: The SuPREMe – CD Study – A Randomized Clinical Trial
Studio clinico monocentrico
Annualità di riferimento
2020
Responsabili
Gaetano Luglio
The Thoracodorsal Artery Perforator Flap for the Treatment of Hidradenitis Suppurativa of the Axilla: A Prospective Comparative Study
Studio Clinico condotto presso l’Ospedale – universitario Henri Mondor di Créteil
Annualità di riferimento
2016 – 2023
Responsabili
Simone La Padula
Superomedial-Posterior Pedicle-Based Reduction Mammaplasty: Evaluation of Effectiveness and BREAST-Q Outcomes of a Rapid and Safer Technique 22. Assessment of deep plane facelift in facial feminization surgery: A prospective pilot study
Studio Clinico condotto presso l’Ospedale – universitario Henri Mondor di Créteil
Annualità di riferimento
2013 – 2023
Responsabili
Simone La Padula
Assessment of deep plane facelift in facial feminization surgery: A prospective pilot study
Studio Clinico condotto presso l’Ospedale – universitario Henri Mondor di Créteil
Annualità di riferimento
2015 – 2023
Responsabili
Simone La Padula
The Use of Posterior Auricular Fascia Graft (PAFG) for Slight Dorsal Augmentation and Irregular Dorsum Coverage in Primary and Revision Rhinoplasty: A Prospective Study24. Assessment of deep plane facelift in facial feminization surgery: A prospective pilot study
Studio Clinico condotto presso l’Ospedale – universitario Henri Mondor di Créteil
Annualità di riferimento
2015 – 2023
Responsabili
Simone La Padula
Three Pedicles-Based Nipple-Sparing Skin-Reducing Mastectomy (TP-NSSRM) combined with Pre-Pectoral Implant-Based Breast Reconstruction25. Assessment of deep plane facelift in facial feminization surgery: A prospective pilot study
Studio Clinico condotto presso l’Ospedale – universitario Henri Mondor di Créteil
Annualità di riferimento
2016 – 2023
Responsabili
Simone La Padula
Assessment of deep plane facelift combined with fascia lata graft for the static treatment of facial palsy
Studio Clinico condotto presso l’Ospedale – universitario Henri Mondor di Créteil
Annualità di riferimento
2017 – 2023
Responsabili
Simone La Padula
Effect of corticosteroids on ischemia-reperfusion injury of deep inferior epigastric perforator flap after re-exploration for anastomosis thrombosis: A prospective randomized trial
Studio Clinico condotto presso l’Ospedale – universitario Henri Mondor di Créteil
Annualità di riferimento
2012 – 2023
Responsabili
Simone La Padula
Performance evaluation of Fully Automated Real Time PCR approach (IDylla®) for RAS and BRAF mutation detection in clinical practice of metastatic ColorEctal Cancer patients: an Italian multicenter STUDY
Studio Prospettico multicentrico per l’utilizzo di una piattaforma di real-time PCR automatizzata e successiva analisi di Next-Generation Sequencing per la selezione dei pazienti affetti da carcinoma del colon retto al trattamento biologico.
Annualità di riferimento
2018 – in corso
Responsabili
Giancarlo Troncone
BIOMARKERS ATLAS
Studio osservazionale multicentrico per l’analisi e caratterizzazione di marcatori predittivi di risposta a terapie a bersaglio molecolare in pazienti affetti da tumore del colon e del polmone.
Annualità di riferimento
2020 – in corso
Responsabili
Giancarlo Troncone, Umberto Malapelle
A Study of Selpercatinib (LOXO-292) in Participants With Advanced Solid Tumors, RET Fusion-Positive Solid Tumors, and Medullary Thyroid Cancer
Si tratta di uno studio in aperto, il primo sull’uomo, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e l’attività antitumorale preliminare di selpercatinib (noto anche come LOXO-292) somministrato per via orale a partecipanti con tumori solidi avanzati, compresi i tumori solidi positivi alla fusione riarrangiati durante la trasfezione (RET), il carcinoma midollare della tiroide (MTC) e altri tumori con attivazione RET.
Annualità di riferimento
2017 – 2024
Soggetti esterni coinvolti
Eli Lilly and Company
Responsabili
Domenico Salvatore
A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase 3 Trial Comparing Selpercatinib to Physicians Choice of Cabozantinib or Vandetanib in Patients With Progressive, Advanced, Kinase Inhibitor Naïve, RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer
Lo scopo di tale studio è osservare se il farmaco selpercatinib è sicuro e più efficace rispetto a un trattamento standard nei partecipanti con carcinoma midollare della tiroide (MTC) mutato durante la trasfezione (RET) che non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo. I partecipanti che vengono assegnati al trattamento standard e interrompono a causa della progressione della malattia hanno la possibilità di passare potenzialmente a selpercatinib.
Annualità di riferimento
2019 – 2024
Soggetti esterni coinvolti
Eli Lilly and Company
Responsabili
Domenico Salvatore
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